Hva krever Medicintekniklagen (2021:600)?

Primærkilder

• SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter

  Svensk forfatningssamling, Riksdagen

  Åpne kilden

• Prop. 2020/21:172, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik

  Riksdagens dokumentregister

  Åpne kilden

• SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster

  Svensk forfatningssamling, Riksdagen

  Åpne kilden

• Prop. 2017/18:205, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster

  Riksdagens dokumentregister

  Åpne kilden

• SOU 2017:36, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster

  Riksdagens dokumentregister

  Åpne kilden

• MSBFS 2018:8, Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster

  Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, forskriftssamling

  Åpne kilden

• MSBFS 2018:9, Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster

  Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, forskriftssamling

  Åpne kilden

Sekundærkilder

• HSLF-FS, Läkemedelsverket

  Läkemedelsverket, forskriftssamling

  Åpne kilden

• 32022L2555, Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555

  EUR-Lex

  Åpne kilden

• MSBFS, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap

  Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, forskriftssamling

  Åpne kilden

Sammendrag

• Medicintekniklagen har betegnelsen SFS 2021:600 og trådte i kraft 2021-07-15.
• Läkemedelsverket er myndigheten som er oppgitt for tilsyn og forskrifter under Medicintekniklagen.
• Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
• Forarbeidene til Medicintekniklagen er Prop. 2020/21:172.
• Spørsmålet ligger i rettsområdet Helse og life science, der registeret har 2 leste lover.

Anvendelse

• I liknende situasjoner leses Medicintekniklagen sammen med de øvrige lovene innen Helse og life science og med den ansvarlige myndighetens forskrifter.
• Beskrivelsen bygger bare på kildene over. Den er ingen vurdering av en enkelt sak og ingen juridisk rådgivning.

Det registeret ikke har lest

• Ingen myndighetsforskrifter er lest for Medicintekniklagen.
• Ingen kobling til EU-retten er lest for Medicintekniklagen.
• Ingen veiledende avgjørelser er lest for Medicintekniklagen.
• Ingen veiledende avgjørelser er lest for NIS-lagen.

Flere spørsmål med eget svar

• Hva krever Läkemedelslagen (2015:315)?
• Hva krever Etikprövningslagen (2003:460)?
• Hva krever Förvaltningslagen (2017:900)?
• Hva krever OSL (2009:400)?
• Hva krever Kommunallagen (2017:725)?
• Hva krever Kommuneloven (LOV-2018-06-22-83)?
• Hva krever Forvaltningsloven (LOV-1967-02-10)?
• Hva krever Offentleglova (LOV-2006-05-19-16)?
• Hva krever Helsepersonelloven (LOV-1999-07-02-64)?
• Hva krever Pasientjournalloven (LOV-2014-06-20-42)?
• Hva krever Spesialisthelsetjenesteloven (LOV-1999-07-02-61)?
• Hva krever Folkehelseloven (LOV-2011-06-24-29)?

Oppfølgingsspørsmål fra kilderadene

Neste steg ut fra lovstedene svaret siterer.

• Hvilke krav stiller SFS 2021:600?
• Hvem omfattes av Prop. 2020/21:172?
• Hvilken sanksjon gjelder ved brudd på SFS 2018:1174?

Samme spørsmål i andre utgaver

Samme spørsmål, samme kilderader, lest på et annet språk.

• Svenska: Vad kräver Medicintekniklagen (2021:600)?
• English: What does Medicintekniklagen (2021:600) require?
• Deutsch: Was verlangt Medicintekniklagen (2021:600)?